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【ChiCTR2500103033】不同程度欠矫对高度远视学龄前儿童正视化及视觉发育的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500103033

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高度远视

试验通俗题目

不同程度欠矫对高度远视学龄前儿童正视化及视觉发育的影响

试验专业题目

不同程度欠矫对高度远视学龄前儿童正视化及视觉发育的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较经睫状肌麻痹后客观验光球镜欠矫3D与欠矫1D普通框架眼镜对学龄前儿童高度远视正视化进程的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究的数据分析者使用R语言生成区组随机分组表

盲法

双盲，对受试者和评估者设盲。

试验项目经费来源

广东省科技创新战略专项计划

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-26

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥4岁且≤8岁，需经其监护人书面同意，性别不限； 2.睫状肌麻痹验光后双眼等效球镜度均>+5.00D； 3.散光<2.00D，双眼屈光参差<1.00D； 4.自愿参加本临床试验，并签署知情同意书；；

排除标准

1.显性斜视、眼球震颤，达到弱视诊断标准； 2.斜视家族史； 3.眼器质性疾病、眼外伤史、眼部手术史； 4.导致视力下降的眼部合并症； 5.会聚/调节治疗史； 6.早产儿，胎龄<32周； 7.经儿科医生或个别化教育计划（IEP）诊断的发育迟缓； 8.已知的神经系统异常（如脑瘫、唐氏综合症）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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