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    【ChiCTR2400094338】脑脊液蛋白质组学特征与老年患者术前衰弱以及术后谵妄的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094338

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    谵妄

    试验通俗题目

    脑脊液蛋白质组学特征与老年患者术前衰弱以及术后谵妄的相关性研究

    试验专业题目

    脑脊液蛋白质组学特征与老年患者术前衰弱以及术后谵妄的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102218

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在日益严峻的人口老龄化时代，老年外科手术患者围术期的衰弱与认知功能障碍问题日益凸显，成为影响患者术后恢复质量和医疗资源分配的关键因素。衰弱显著增加术后认知功能障碍风险，典型表现是术后谵妄，但二者的深层分子机制尚不明确，也缺乏有效的诊断与防治手段。本研究应用脑脊液蛋白质组学技术，结合精准临床评估，系统剖析围术期老年患者脑脊液蛋白质表达谱，从而筛选与衰弱和术后谵妄相关的蛋白质标志物，并通过二者的分析比较来揭示它们共享的蛋白标志物及其背后的分子病理学机制。此项研究旨在揭示衰弱与术后认知障碍的分子水平的相关性，为新生物标志物和治疗靶点的研发提供理论支持，预期将显著提升老年手术患者的术后管理质量，优化医疗资源配置，减少术后并发症，改善长期认知功能与生存质量，对提升我国老年人群健康水平具有深远的社会与经济效益。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    清华大学基础医学院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 接受椎管内麻醉下行髋部骨折外科手术的患者，性别不限； 2. 年龄大于65岁； 3. ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级，患者脏器功能无明显异常； 4. 患者签署知情同意书； 5. 术前认知状况良好； 6. 手术由相同的麻醉和手术团队完成。；

    排除标准

    1. 患者无法签署同意书或拒绝参加； 2. 既往存在认知障碍病史； 3. 不能配合完成认知功能测试者； 4. 初步评估时精神错乱，患有精神疾病或药物使用障碍的患者； 5. 手术之前合并Ⅲ-Ⅳ期的肝性脑病； 6. 存在椎管内麻醉禁忌症，无法进行此类麻醉的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京清华长庚医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    102218

    联系人通讯地址

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