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【ChiCTR2400091827】导航引导下可视化穿刺技术治疗脑出血患者的效果分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400091827

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

合并轻度意识障碍中等量自发性脑出血

试验通俗题目

导航引导下可视化穿刺技术治疗脑出血患者的效果分析

试验专业题目

导航引导下可视化穿刺技术治疗合并轻度意识障碍中等量自发性脑出血患者的效果分析：一项前瞻性、随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

拟开展一项小样本、前瞻性、随机对照的临床研究，观察并分析术中导航可视化穿刺技术在治疗合并轻度意识障碍中等量脑出血患者的效果。可为合并轻度意识障碍中等量脑出血患者手术治疗方式的选择提供新思路，也对促进该类患者良好的预后具有重要的临床应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学专业人员在计算机上模拟产生，给定种子数（seed），采用 R 统计软件产生随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

广东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.头颅CT扫描明确诊断为脑出血； 2.明确的高血压病史； 3.幕上出血量在20~30ml，入院时 GCS 评分12~14分； 4.生命体征平稳，无脑疝表现； 5.年龄18岁~80岁； 6.确保入组患者术前均未服用抗凝药物。；

排除标准

1.患者生命体征不稳定，中、重度昏迷； 2.合并严重内科疾病（心功能 及肝肾功能障碍）不能耐受手术的患者； 3.经脑血管检查发现有脑血管畸形或颅脑动脉瘤的患者； 4.凝血功能明显异常患者； 5.GCS评分小于12分，大于14分。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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