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【ChiCTR2400089880】星状神经节阻滞对睡眠结构的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400089880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠障碍

试验通俗题目

星状神经节阻滞对睡眠结构的影响

试验专业题目

星状神经节阻滞调整睡眠结构治疗慢性失眠障碍的队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察星状神经节阻滞前后多导睡眠监测指标变化情况。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据ICSD-3诊断为慢性失眠障碍； 2.大于等于18周岁； 3.拟行星状神经节阻滞； 4.患者已签署知情同意书；；

排除标准

1.合并其他疾病（呼吸障碍、中枢病变、昼夜节律睡眠-觉醒障碍、副睡眠症、睡眠相关运动障碍等）引起的睡眠障碍； 2.合并心脑血管疾病、房室传导阻滞、甲状腺肿大、青光眼、严重肺气肿患者； 3.患者存在注射部位感染、正在进行抗凝治疗或凝血功能障碍、对侧神经麻痹、对侧气胸或肺叶切除等； 4.更换治疗方式； 5.治疗过程中出现严重不良事件需紧急处理：包括局麻药中毒、局部严重血肿、喉返神经阻滞导致严重呼吸困难； 6.数据收集过程中存在关键数据缺失； 7.患者拒绝参加研究项目；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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