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【ChiCTR1800016975】儿童热性惊厥的短程预防-----前瞻性多中心“真实世界研究”

基本信息
登记号

ChiCTR1800016975

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

热性惊厥(FS)

试验通俗题目

儿童热性惊厥的短程预防-----前瞻性多中心“真实世界研究”

试验专业题目

儿童热性惊厥的短程预防-----前瞻性多中心“真实世界研究”

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验为前瞻性、多中心，真实世界试验，致力研究儿童热性惊厥预防性治疗的最佳方案。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

医疗必需项目患者自费

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-05

试验终止时间

2023-07-05

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄及初次发作在6个月至5岁之间的儿童； 2）发热状态下（腋温≥38℃，肛温≥38.5℃）出现惊厥发作； 3)同意按照试验方案的要求配合用药和接受评估； 4）儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1）既往有癫痫病史者因感染诱发惊厥发作； 2）中枢神经系统感染； 3）中毒性脑病； 4）全身代谢紊乱； 5）急性中毒或遗传代谢性疾病所致的惊厥； 6）既往有无热惊厥病史； 7）明确的对试验药品或其制剂成份过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第二附属医院(儿科)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

515041

联系人通讯地址

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