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    【ChiCTR2100054264】NICU早产儿父母急性应激障碍与二元应对、亲职压力的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054264

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-12-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    NICU早产儿父母急性应激障碍

    试验通俗题目

    NICU早产儿父母急性应激障碍与二元应对、亲职压力的相关性研究

    试验专业题目

    NICU早产儿父母急性应激障碍与二元应对、亲职压力的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    了解NICU早产儿父母急性应激障碍水平及其二元应对、亲职压力现状。分析NICU早产儿父母急性应激障碍与二元应对、亲职压力的相关关系。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    216

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-01

    试验终止时间

    2023-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.早产儿母亲纳入标准： （1）分娩时孕周 28~＜37 周的产妇，早产儿母亲年龄20-50周岁； （2）生产单胎活产儿，且新生儿出生后入住NICU，早产儿住院时间小于4周； （3）早产儿母亲是早产儿出院后的主要照顾者； （4）知情同意且自愿参与研究，无精神疾病史； （5）具有一定文化程度，能理解问卷内容完成问卷。 2.早产儿父亲纳入标准： （1）早产儿父亲为产妇合法丈夫，在医院陪产且为早产儿入住NICU后的主要联络人，早产儿出院后的主要照顾者； （2）早产儿父亲年龄22-60周岁； （3）知情同意且自愿参与研究，无精神疾病史； （4）具有一定文化程度，能理解问卷内容完成问卷。；

    排除标准

    1.早产儿母亲排除标准： （1）生产患有重大疾病或伴有畸形早产儿的产妇； （2）生产Apgar评分<4分早产儿的产妇； （3）早产儿母亲合并非产科因素导致的重大疾病（如心脏病、癌症）或产科严重并发症(如产后大出血）； （4）早产儿母亲1个月内遭遇其他重大应激性事件（如丧亲等）。 2.早产儿父亲排除标准：早产儿父亲1个月内遭遇其他重大应激性事件（如丧亲，患癌症等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大连市妇女儿童医疗中心（集团）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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