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    【ChiCTR2300073014】癌因性疲乏非药物疗法最佳干预方案设计：基于序列多次分组随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073014

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    癌因性疲乏

    试验通俗题目

    癌因性疲乏非药物疗法最佳干预方案设计：基于序列多次分组随机对照试验

    试验专业题目

    癌因性疲乏非药物疗法最佳干预方案设计：基于序列多次分组随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探讨实施科学SMART设计非药物干预治疗CRF的应用效果； 2.寻求非药物干预治疗CRF的最佳治疗方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    通过SAS9.2统计软件的PROC PLAN语句产生随机序列，采用完全随机方法。

    盲法

    考虑到试验的研究目的以及可行性，本项目仅采用结局信息采集者盲法及结局评价者盲法。

    试验项目经费来源

    王志婕博士科研课题（991153）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50;85;120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经影像学、病理学或细胞学确诊肿瘤，临床分期明确； 2.KPS评分≥60分，且经Piper-R评分确定为CRF的患者； 3.年龄、性别、所患瘤种无限制； 4.预计生存期≥3个月； 5.受试者必须有意识及认知能力，可以主观评价自己的感受； 6.知情同意参与该项目研究，签订知情同意书并能配合量表评估。；

    排除标准

    1.可能阻碍受试者完成临床试验过程的情况，包括但不限于严重、难以控制的器质性病变或感染，心力衰竭等；严重肝肾功能异常者（血肌酐≥1.5倍正常值；ALT或AST≥5倍正常值；胆红素≥1.5倍正常值）； 2.合并有造血系统疾病，如贫血，需使用纠正贫血药物者； 3.正在或准备接受的治疗可能对CRF具有影响的患者； 4.正在使用可能对CRF具有改善作用的药物者； 5.患有精神疾病无法配合完成量表评估者； 6.研究者评估后认为不能配合完成临床调查的受试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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