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【ChiCTR2200057027】中医外治法治疗外阴营养不良疗效的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057027

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外阴营养不良

试验通俗题目

中医外治法治疗外阴营养不良疗效的真实世界研究

试验专业题目

中医外治法治疗外阴营养不良疗效的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030024

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价中医外治法治疗外阴营养不良的长期疗效特点,为患者特供科学的治疗方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

1:1倾向性评分匹配（PSM）法

盲法

/

试验项目经费来源

山西省中医临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断外阴营养不良，病程在6个月以上； 2.年龄不限，性别女性； 3.采用下列长期治疗方案之一：分为中医外治法组和糖皮质激素药物组，中医外治法组仅使用中医外治法、未使用糖皮质激素药物；糖皮质激素组使用激素类药物、未使用中医外治法； 4.自愿参与，签署知情同意书。；

排除标准

1.慢性单纯性苔藓、扁平苔藓、白癜风、黏膜类天疱疮、接触性皮炎、外阴上皮内瘤变患者； 2.合并有心、肝、肾、血液、皮肤、精神等疾病； 3.近3个月内参加过其他药物临床试验； 4.不能按要求进行信息登记和随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030024

联系人通讯地址

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