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    【ChiCTR2200057222】运动疗法联合九味固金胶囊对慢性阻塞性肺病稳定期肺肾两虚型患者生活质量的改善

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057222

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    九味固金胶囊

    药物类型

    /

    规范名称

    九味固金胶囊

    首次公示信息日的期

    2022-03-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    运动疗法联合九味固金胶囊对慢性阻塞性肺病稳定期肺肾两虚型患者生活质量的改善

    试验专业题目

    运动疗法联合九味固金胶囊对慢性阻塞性肺病稳定期肺肾两虚型患者生活质量的改善

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过观察运动联合九味固金胶囊可对慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾两虚型患者生活质量的改善作用，进一步推广临床应用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机方法由研究者采用随机数字表进行随机分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山西省中医临床研究中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2023-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合中华医学会呼吸病学会慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)及慢性阻塞性肺疾病中医诊治指南(2011版)的诊断标准； 2. 年龄在40-75 周岁（含40、75）； 3. 能够配合肺功能检查，肺功能程度属Ⅱ-Ⅲ级的稳定期患者； 4. 对该试验知情，并签署知情同意书，且未接受其他临床干预试验者。；

    排除标准

    1. 慢阻肺急性加重期或出现严重并发症者； 2. 合并其他危重疾病者； 3. 肢体残疾者或各种原因长期卧床者； 4. 入选前1个月内口服ICS； 5. 先天或后天免疫缺陷者； 6. 合并一些严重全身性疾病以及精神病患者； 7. 妊娠或哺乳期妇女； 8. 对已知治疗药物过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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