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【ChiCTR2500102643】宁夏地区早产儿救治和后遗症防治关键技术研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102643

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

宁夏地区早产儿救治和后遗症防治关键技术研究

试验专业题目

宁夏地区早产儿救治和后遗症防治关键技术研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题拟纳入全区分娩早产儿，通过临床、检验、影像、功能检查等综合手段，研究心、脑、肾、胃肠及五官等重要脏器并发症的发病特点及影响因素，确定宁夏地区早产儿患病基线数据，探索早期诊断的有效指标，制定疾病早期精准救治方案；出院后建立规范化随访体系，随访至校正胎龄 24个月，综合评估后遗症发生情况，探索早期预后预测的有效指标，进一步开展机制研究，指导防治策略的制定；通过信息化网络建设，建立早产儿救治和后遗症防治专项模块，覆盖宁夏有早产儿救治能力的各级医院，即时响应，保障救治，同时提取数据，建立人工智能机器学习模型辅助诊治。本项目拟建立超过万例的早产儿专病队列及临床数据库，获得宁夏地区早产儿患病基线数据，创新性的筛选疾病及后遗症预警标志物，建立诊断及预后预测模型，制定早产儿救治相关指南及专家共识。项目将覆盖宁夏，辐射西部，进一步推广至全国，整体提高我国早产儿救治水平。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

宁夏回族自治区科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

宁夏地区所有分娩的活产早产儿(胎龄≤37周)经监护人知情同意后全部纳入本项目。 ① 活产早产儿 ② 出生胎龄24-36周 ③ 规律随访早产儿至校正胎龄2岁；

排除标准

符合下列标准之一者除外：①临床资料不完整，明确存在医疗纠纷；②随访期间退出的早产儿；③因各种原因死亡的早产儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院宁夏妇女儿童医院(宁夏回族自治区妇幼保健院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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