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【ChiCTR2100053273】利那洛肽联合低剂量聚乙二醇在结肠镜肠道准备不充分低风险人群中的应用效 果：多中心前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100053273

试验状态

正在进行

药物名称

利那洛肽胶囊+聚乙二醇

药物类型

/

规范名称

利那洛肽胶囊+聚乙二醇

首次公示信息日的期

2021-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道准备不充分

试验通俗题目

利那洛肽联合低剂量聚乙二醇在结肠镜肠道准备不充分低风险人群中的应用效 果：多中心前瞻性随机对照试验

试验专业题目

利那洛肽联合低剂量聚乙二醇在结肠镜肠道准备不充分低风险人群中的应用效 果：多中心前瞻性随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较在结肠镜肠道准备中1L联合利那洛肽及2L PEG方案的肠道准备效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字法

盲法

肠镜操作者和肠镜结果分析者对随机结果不知

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

298

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁，男女不限,计划行结肠镜检查； 2. 肠道准备不充分低风险人群（危险因素详见排除标准第三条）； 3. 自愿知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 对肠道准备药物过敏者； 2. 入组前1周内服用过促胃肠动力药或通便药物； 3. 合并肠道准备不充分危险因素者（便秘、糖尿病、帕金森病、卒中或脊柱病史脊髓损伤、结肠外科手术史、体重指数>25 kg/m^2、使用三环类抗抑郁药或麻醉剂）； 4. 具有以下肠镜检查禁忌的患者：严重心肺疾病，无法耐受内镜检查者、未纠正的休克，血流动力学不稳定者、严重的胸腹主动脉瘤、脑卒中患者、严重出凝血功能障碍者、消化道梗阻或穿孔，重度活动期炎症或中毒性巨结肠者、有精神疾患或无法配合研究者； 5. 肝硬化腹水或慢性肾脏疾病； 6. 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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