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    【ChiCTR2500095761】狂犬病暴露后接种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)与Vero细胞纯化冻干疫苗的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095761

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    狂犬病

    试验通俗题目

    狂犬病暴露后接种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)与Vero细胞纯化冻干疫苗的临床研究

    试验专业题目

    狂犬病暴露后接种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)与Vero细胞纯化冻干疫苗的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)与Vero细胞狂犬病疫苗用于暴露后预防接种的安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    成都康华生物制品股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    210

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-22

    试验终止时间

    2025-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)-0~75周岁的首次狂犬病暴露后受试者; 2)-既往未接受过狂犬病疫苗及狂犬病被动免疫制剂接种; 3)-获得受试者的知情同意,并签署知情同意书; 4)-受试者能遵守临床试验方案的要求,并且按要求完成随访; 5)-腋下体温≤37.0℃。;

    排除标准

    暴露者出现以下任何一项,则不能参加研究: 1)说明书中禁止的接种人群; 患有免疫缺陷类疾病人群。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610031

    联系人通讯地址

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