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    【ChiCTR-IOR-15006313】腕踝针配合百忧解治疗中风后抑郁的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-15006313

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-04-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后抑郁

    试验通俗题目

    腕踝针配合百忧解治疗中风后抑郁的临床研究

    试验专业题目

    腕踝针配合百忧解治疗中风后抑郁的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过随机对照临床试验,从临床有效性、安全性等方面综合评价腕踝针治疗中风后抑郁的临床疗效,形成腕踝针治疗中风后抑郁的技术方案,以便于进一步的临床推广。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    电脑随机产生

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市卫生与计划生育委员会课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-06-01

    试验终止时间

    2016-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合西医及中医诊断标准者; ②年龄≤75岁和年龄≥30岁; ③汉密尔顿量表(HAMD)测试≥18分者; ④继发于脑血管疾病急性期(2周)后; ⑤生命体征平稳,神志清楚,有一定表达及沟通能力; ⑥由本人或直系家属签署知情同意书者。 同时符合上述6条标准者,方可入选。;

    排除标准

    ①肿瘤、血液病所致脑中风; ②年龄<3 0岁和年龄>75岁者; ③HAMD评分<1 8分者; ④生命体征不稳定者或合并有严重心、肝、肾脏系统疾病; ⑤严重失语、失认无法沟通者; ⑥既往有精神病、抑郁症病史及家族性精神病史; ⑦可存在某些分裂性症状,但不符合精神分裂的诊断标准; ⑧不符合中医证候学诊断标准所述主要症状者; 符合上述其中一项者,即予排除。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第二军医大学附属长海医院中医系

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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