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    【ChiCTR-IOR-16009485】腕踝针治疗大学生失眠的临床随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16009485

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-09-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠

    试验通俗题目

    腕踝针治疗大学生失眠的临床随机对照研究

    试验专业题目

    腕踝针治疗大学生失眠的临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过随机对照临床试验，从临床有效性、安全性等方面综合评价腕踝针治疗失眠的临床疗效，形成腕踝针治疗失眠的技术方案，以便于进一步的临床推广。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    统计学专家按随机数字表产生随机序列

    盲法

    盲法：分组人员、疗效评估人员和统计人员不参与治疗，治疗医师不参与评估及统计。治疗过程中患者均戴眼罩。

    试验项目经费来源

    第二军医大学

    试验范围

    /

    目标入组人数

    47

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-10-01

    试验终止时间

    2018-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合西医失眠症之诊断标准；②符合中医不寐的诊断标准；③年龄为17-25岁的在校大学生；④近一周内未使用过任何治疗失眠的西药、成药、方药、中成药及汤剂者，或接受其他针灸治疗、推拿治疗、理疗者；或在短期((3-5天)内应用以上治疗，已停用7天以上者； ⑤知情同意并愿意接受腕踝针治疗，并签署知情同意书者；⑥符合匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)>7分；

    排除标准

    ①病程超过12年者。②失眠因以下原因引起的，如疼痛、发热、咳嗽、手术等及外界环境干扰因素。③存在严重躯体疾病，如合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发疾病和脑器质性疾病。④酗酒，和(或)精神活性物质、药物滥用者和药物依赖者(含安眠药)⑤无法配合针灸治疗操作者和（或）对金属过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第二军医大学附属长海医院中医系

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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