tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-ICR-15006257】火针治疗心脾两虚型失眠的临床规范化研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ICR-15006257

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠

    试验通俗题目

    火针治疗心脾两虚型失眠的临床规范化研究

    试验专业题目

    火针治疗心脾两虚型失眠的临床规范化研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过随机对照临床试验，从临床有效性、安全性等方面综合评价火针治疗心脾两虚型失眠的临床疗效，形成火针治疗心脾两虚型失眠的技术方案，以便于进一步的临床推广。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    电脑随机产生

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市科技委员会创新课题资助（NO.13401903600）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-06-01

    试验终止时间

    2016-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合西医失眠的诊断标准者； ②符合中医心脾两虚证失眠的辨证标准； ③年龄为18-70岁； ④近一周内未使用过任何治疗失眠的西药、成药、方药、中成药及汤剂者，或在短期((3-5天)内服用过以上药物，已停用7天以上者； ⑤知情同意并愿意接受火针治疗，并签署知情同意书者； ⑥符合匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)>7分；；

    排除标准

    ①不符合纳入标准者； ②未按规定用药，无法判断或数据不全等影响疗效和安全性判断者； ③病程超过12年者； ④妊娠、哺乳期妇女； ⑤有药物过敏史者； ⑥年龄在18周岁以下或70周岁以上者； ⑦全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，外界环境干扰因素或颅脑外伤引起；⑧合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发疾病和脑器质性疾病； ⑨存在严重躯体疾病、实质性脏器损害及其它精神疾病者； ⑩酗酒和(或)精神活性物质、药物滥用者和药物依赖者(含安眠药)； 晕针及其它不能耐受针灸治疗者，不配合操作者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第二军医大学附属长海医院中医系

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品