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    【ChiCTR1900026139】间歇性低氧联合康复治疗对脑梗死恢复期侧支循环和日常生活能力的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900026139

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-09-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑梗死恢复期

    试验通俗题目

    间歇性低氧联合康复治疗对脑梗死恢复期侧支循环和日常生活能力的影响

    试验专业题目

    间歇性低氧联合康复治疗对脑梗死恢复期侧支循环和日常生活能力的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    530021

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨间歇性低氧联合早期康复治疗对脑梗死恢复期侧支循环和日常生活活动能力的影响，根据治疗期间rSO2动态变化寻找IHT促进脑梗死恢复期侧支循环建立的临界值和剂量-效应关系，为缺血性脑卒中恢复期的治疗及疗效判定提供临床依据和科学的方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    统计师采用动态均衡随机化方法。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-23

    试验终止时间

    2022-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊断指南 2014》中缺血性脑卒中的诊断标准，并经头颅CT或MRI确诊； （2）首次发病，年龄在 20-80岁，病程在1周至3个月之内，均有不同程度偏身肢体功能障碍，肌力降低，步态不稳，生活不能自理；（3）神志清楚、生命体征稳定，可以配合完成方案中的评估及治疗。；

    排除标准

    （1）急性期心脑血管疾病、出血性脑卒中、心功能不全或严重心律失常、重症感染、中毒、外伤等； （2）发病前存在的肢体功能障碍或存在可能影响肢体功能障碍的疾病 （如脊髓灰质炎、脑炎等）； （3）伴有睡眠呼吸暂停、肝肾等其他内科系统疾病； （4）失访、依从性差或拒绝入组者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区江滨医院心肺康复中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530021

    联系人通讯地址

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