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      【ChiCTR2400090795】非接触睡眠呼吸事件及心脏疾病检测

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400090795

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-10-14

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      睡眠呼吸暂停并发心血管疾病

      试验通俗题目

      非接触睡眠呼吸事件及心脏疾病检测

      试验专业题目

      非接触睡眠呼吸事件及心脏疾病检测

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      旨在利用非接触感知设备记录的心冲击信号特征对睡眠呼吸暂停并发心血管疾病进行检测及预警。

      试验分类
      试验类型

      诊断试验诊断准确性

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-10-15

      试验终止时间

      2025-10-15

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.20岁-75岁，男女不限； 2.符合潜在睡眠呼吸暂停的诊断标准，并处于临床稳定期； 3.可完成起身和端正坐姿； 4.起夜次数小于3次； 5.获得受试者、家属、监护人或法定代理人的同意并签署知情同意书。；

      排除标准

      1.哮喘及其他非慢性阻塞性肺疾病所致的气道受阻； 2.静息心率>100次/分； 3.未控制的慢性疾病，如未控制的高血压(静息血压≧160/100mmHg)；未控制的糖尿病(随机血糖>16.7 mmol/l、糖化血红蛋白>7.0 %)； 4.肿瘤晚期或重症疾病晚期； 5.缺乏基本运动能力的关节、外周血管及神经病变； 6.精神认知障碍； 7.依从性差者； 8.正在哺乳或妊娠或者计划在研究期间妊娠的女性，或者有生育能力但未能采用有效避孕方法的女性； 9.合并严重肝肾疾病（严重肝脏疾病是指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血，严重肾脏疾病包括透析、肾移植）；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广西壮族自治区江滨医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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