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      【ChiCTR-IPR-15005807】复方丹红注射液干预中风病的行为影像学研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-IPR-15005807

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      复方丹红注射液

      药物类型

      /

      规范名称

      复方丹红注射液

      首次公示信息日的期

      2015-01-02

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      中风病

      试验通俗题目

      复方丹红注射液干预中风病的行为影像学研究

      试验专业题目

      复方丹红注射液干预中风病的行为影像学 临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100875

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      应用头颅磁共振阐释复方丹红注射液治疗中风病的作用机制

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      由实验设计者用统计软件包按分层方法产生随机序列。

      盲法

      双盲法: 1. 用统计软件包按分层方法产生随机数，根据随机数对药品进行编号（随机数顺序号）包装。 2. 受试者根据进入试验的先后，按序号依次用药。

      试验项目经费来源

      北京师范大学老年脑健康研究中心

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2015-01-13

      试验终止时间

      2015-08-20

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (4条均需符合）: 1)符合西医脑梗死诊断； 2)发病一周以内； 3)NIHSS分值≥3分且≤10分； 4)年龄≥35岁且≤80岁； 5)MRI检查有脑血管病证据； 6)患者本人或其法律监护人签署知情同意书。；

      排除标准

      （符合其中1条即排除）（1）短暂性脑缺血发作（TIA）；（2）脑出血或蛛网膜下腔出血；（3）经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中受试者；（4）因风湿性心脏斌、冠心病及其他心脏病合并房颤，引起脑梗塞者；（5）合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病及骨关节病；（6）精神障碍或严重痴呆；（7）接受心脏起搏器手术、冠状动脉介入术和冠状动脉外科搭桥手术，不能进行核磁共振检查者；（8）有磁性体内植入物，不能进行核磁共振检查者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京师范大学老年脑健康研究中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100875

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国临床试验1条
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