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    【ChiCTR2300071881】浮针对颈源性头晕的即刻疗效及颈部血流动力学的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071881

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颈源性头晕

    试验通俗题目

    浮针对颈源性头晕的即刻疗效及颈部血流动力学的影响

    试验专业题目

    浮针对颈源性头晕的即刻疗效及颈部血流动力学的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    通过多普勒超声测量颈源性头晕患者双侧椎动脉、颈内动脉和颈外动脉的内径、收缩期和舒张期血流速度、阻力指数以及疗效量表评估,观察浮针对颈源性头晕患者颈部血流动力学和即刻疗效的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    利用SPSS 26.0 统计软件生成随机数字

    盲法

    单盲(说明施盲对象)

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-29

    试验终止时间

    2024-05-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄 18-60 岁,性别不限; (2)头晕症状与颈部疼痛密切相关; (3)有颈部损伤或颈部病变病史,如影像学提示颈椎异常改变:上颈椎后关节功能紊乱、颈椎生理曲线变直或反张、力线不正或退行性改变;或血管超声、MRA 显示椎动脉血流动力学异常改变; (4)自愿参加临床试验并签署知情同意书。;

    排除标准

    (1)其他原因导致的头晕,如良性阵发性位置性头晕、梅尼埃病、偏头痛性头晕、耳源性、脑源性、心源性头晕、血液成分异常引起的头晕、药物引起的头晕、精神性头晕(焦虑和/或恐慌障碍和/或恐惧症)等; (2)椎动脉或颈动脉粥样硬化斑块形成; (3)同一超声探头在平下颌骨处,仍不能探查出颈内、外动脉分叉者; (4)肿瘤、结核、颈椎骨折及重度骨质疏松等相关疾病; (5)寰枢关节脱位,寰齿先天畸形,椎动脉先天畸形,脊柱内固定等; (6)严重心脑、肝、肾等器官及凝血系统功能障碍; (7)妊娠或哺乳期妇女; (8)精神心理疾病或认知功能障碍。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省第二中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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