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【ChiCTR2400090661】基于预康复理念下术前运动在脑室-腹腔分流术患者中的应用疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2400090661

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正常压力性脑积水

试验通俗题目

基于预康复理念下术前运动在脑室-腹腔分流术患者中的应用疗效

试验专业题目

基于预康复理念下术前运动在脑室-腹腔分流术患者中的应用疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察术前运动康复训练在神经外科择期进行脑室-腹腔分流手术患者中的临床应用疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

课题负责人利用SPA软件产生随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-11

试验终止时间

2026-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合颅脑创伤后脑积水诊断标准； (2)经临床医生诊断为正常压力性脑积水，并择期进行脑室-腹腔分流术； (3)年龄：18～60周岁； (4)病程：起病到现在2～6个月； (5)GCS评分≤8； 病人及家属知情同意并签署知情同意书，依从性良好；；

排除标准

1.颅内出血急性期； (2)颅内感染，有脑脊液感染或感染病灶； (3)头皮、颈部、胸部、腹部皮肤、腹腔内有感染； (4)之前做过脑室-腹腔分流术； (5)其他疾病所致脑积水或者先天性脑积水； (6)合并其他部位严重骨折，需要外科手术或者长时间制动； (7)合并其他部位恶性肿瘤或出现肿瘤转移； (8)合并严重心、肺、肝、肾等器官基础疾病或出现器官功能不全； (9)妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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