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【ChiCTR2000032865】美罗培南负荷剂量改善持续性肾脏替代治疗脓毒症患者预后的前瞻性单中心随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000032865

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用美罗培南

药物类型

化药

规范名称

注射用美罗培南

首次公示信息日的期

2020-05-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脓毒症

试验通俗题目

美罗培南负荷剂量改善持续性肾脏替代治疗脓毒症患者预后的前瞻性单中心随机对照试验

试验专业题目

美罗培南负荷剂量改善持续性肾脏替代治疗脓毒症患者预后的前瞻性单中心随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的是研究美罗培南的负荷剂量是否会使接受CRRT的脓毒症患者更快地达到药理学指标，从而获得更好的临床结果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与治疗或随访评估的医生在SPSS 17.0中创建随机化序列，该序列将隐藏在不透明、密封和缝合的信封中。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州市卫生计生科技一般引导项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-13

试验终止时间

2021-05-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁或以上 2.严重脓毒症或感染性休克并接受CRRT治疗 3.美罗培南用于治疗感染性发作 4.患者或监护人的书面知情同意书；

排除标准

1.怀孕/哺乳 2.对美罗培南过敏 3.随机分组前24小时应用美罗培南治疗 4.在资格评估时仅接受姑息性或支持性治疗 5.肝功能受损（Child Pugh C） 6.正在参与其他临床试验 7.随机分组后24小时内不能测量美罗培南浓度；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
注射用美罗培南的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评147条
  • 中国临床试验10条
全球上市
  • 中国药品批文36条
市场信息
  • 药品招投标4298条
  • 药品集中采购15条
  • 政策法规数据库6条
  • 企业公告6条
  • 药品广告24条
一致性评价
  • 一致性评价30条
  • 仿制药参比制剂目录13条
  • 参比制剂备案5条
  • 中国上市药物目录29条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息179条
合理用药
  • 药品说明书41条
  • 医保目录9条
  • 医保药品分类和代码60条
  • 辅助用药重点监控目录49条
  • 药品商品名查询36条
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