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【ChiCTR2300068383】一项评估金丹附延颗粒治疗盆腔恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的有效性和安全性的回顾性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068383

试验状态

尚未开始

药物名称

金丹附延颗粒

药物类型

中药

规范名称

金丹附延颗粒

首次公示信息日的期

2023-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿

试验通俗题目

一项评估金丹附延颗粒治疗盆腔恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的有效性和安全性的回顾性观察性研究

试验专业题目

一项评估金丹附延颗粒治疗盆腔恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的有效性和安全性的回顾性观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 评估金丹附延颗粒治疗盆腔恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的有效性。 2. 评估金丹附延颗粒治疗盆腔恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的安全性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

江西华太药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.盆腔恶性肿瘤手术后的患者； 2.符合盆腔恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿诊断（包括诊断为盆腔恶性肿瘤术后淋巴回流障碍、淋巴囊肿等疾病出现水肿的病例）； 3.金丹附延颗粒处方量至少 36 袋（每袋 15g）。；

排除标准

1.进行过针对淋巴水肿的手术治疗（切除患肢多余组织、恢复淋巴组织功能的移植或重建）者； 2.无法获得用药后评估资料者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验2条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标74条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息3条
合理用药
  • 医保药品分类和代码2条
  • 中药保护品种1条
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