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    【ChiCTR2400088760】肺结节体表穿刺置管定位法与CT引导下穿刺定位法的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088760

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺结节

    试验通俗题目

    肺结节体表穿刺置管定位法与CT引导下穿刺定位法的比较

    试验专业题目

    肺结节体表穿刺置管定位法与CT引导下穿刺定位法的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过一项前瞻性非随机单盲同期对照试验，从精确性、简便性、安全性三个方面比较体表穿刺置管定位法与CT引导下穿刺定位法，综合评估新技术的术后临床效益。同时，本研究还将总结操作经验，建立并完善体表穿刺置管定位法的标准操作流程。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    本研究为非随机对照试验，由医生根据患者的临床实际进行分组

    盲法

    单盲，仅对受试者设盲

    试验项目经费来源

    四川大学华西医院临床研究孵化项目（2023HXFH042）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2026-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 结节直径≤10mm、距肺边缘＞1.5cm 的周围型孤立性或多发肺结节； 2. CT 提示磨玻璃或部分实性肺结节； 3. 患者存在肺癌家族史或居住于肺癌高发区； 4. 年龄≥18 岁，自愿参加试验且知情同意。；

    排除标准

    1. 患有诸如胸腔积液、重度肺气肿、肺大疱等可能提高操作风险的疾病的患者； 2. 术前 30 天内发生脓毒症或反复发生肺部感染的患者； 3. 近期接受过胸部放疗或伴有严重手术创伤的胸部手术； 4. 患有严重凝血功能障碍或严重心、肺、肝、肾疾病等手术禁忌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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