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    【ChiCTR1900022507】左肺上叶切除术后胸腔不同引流位置 引流效果评价的单盲随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022507

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-04-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺部疾病

    试验通俗题目

    左肺上叶切除术后胸腔不同引流位置 引流效果评价的单盲随机对照临床研究

    试验专业题目

    左肺上叶切除术后胸腔不同引流位置 引流效果评价的单盲随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    术后引流管理对于肺叶切除术后管理非常重要，引流可以引出多余的液体和气体以加速肺康复。很多研究已经在探索如何提高引流效率，但鲜有研究关注肺部手术术后病人不同胸腔引流位置的引流效果差异。因此我们想要开展前瞻性随机对照临床研究以探究左肺上叶切除术术后病人行胸腔前部引流和后部引流的引流效果差异，为术后病人引流管理提供理论参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究采用完全随机方法进行随机化分组，由项目负责人使用计算机产生的随机数字法产生随机序列，项目负责人确定病例的入组，同时通知该病例所在医疗组。项目研究助理应及时接收入组通知，并严格按照分组确定受试者进入各研究组。

    盲法

    本研究采用单盲。患者引流管的出口一样，患者察觉不到引流的位置在前部或后部，分组情况不会泄露。手术操作者必须知道引流的具体位置，保证患者安全性。结果评价者不知道分组的具体情况，这样可以避免因其主观因素导致的偏倚。

    试验项目经费来源

    刘伦旭教授SCI论文基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-01

    试验终止时间

    2020-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18岁≤年龄≤75岁； 2. 术前无手术禁忌症； 3. 手术方式为三孔胸腔镜左肺上叶切除术 4. ASA评分I-II级； 5. 所患疾病、术前用药情况等资料完整； 6. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1，非肺叶切除术； 2，术后需要行机械通气者； 3，病变累及超过一个肺叶； 4，有胸部手术病史； 5，有活动性肺结核； 6，术前接受过放疗、化疗或靶向治疗； 7，术前有慢性阻塞性肺疾病、气胸等呼吸道疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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