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【ChiCTR2100049954】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 一项多中心真实世界回顾性研究：奥希替尼用于手术可切除的IA-IIIB期EGFR突变非小细胞肺癌新辅助治疗的疗效和安全性分析
ChiCTR2100049954
尚未开始
奥希替尼
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奥希替尼
2021-08-15
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肺癌
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 一项多中心真实世界回顾性研究：奥希替尼用于手术可切除的IA-IIIB期EGFR突变非小细胞肺癌新辅助治疗的疗效和安全性分析
一项多中心真实世界回顾性研究：奥希替尼用于手术可切除的IA-IIIB期EGFR突变肺腺癌新辅助治疗的疗效和安全性分析
1.通过评估客观反应率（ORR）评价奥希替尼作为新辅助治疗的疗效； 2.评价奥希替尼在不良事件发生率和围手术期并发症方面的安全性特征； 3.通过手术切除后病理检查评价奥希替尼病理显著缓解（MPR）率，病理完全缓解（pCR）率和N2分期下调率； 4.评价奥希替尼新辅助治疗对手术难度的影响。
单臂
回顾性研究
NA
N/A
无
/
20
/
2021-08-20
2022-08-31
/
1. 在任何研究具体程序之前提供知情同意； 2. 经组织学或细胞学确诊的肺腺癌； 3. 术前分期为IA-IIIB期并且病灶可切除； 4. EGFR突变阳性（必须包括外显子19缺失和／或外显子21 L858R点突变）； 5. 接受奥希替尼新辅助治疗8周； 6. 奥希替尼新辅助治疗后患者接受手术治疗； 7. 有奥希替尼新辅助治疗前肿瘤组织NGS检测结果。；
登录查看1. 有鳞状细胞癌，大细胞癌或小细胞癌等神经内分泌成分的肿瘤； 2. 入组前暴露于其他抗肿瘤治疗； 3. 存在其他驱动基因阳性如ALK，ROS1，MET14外显子跳读，BRAF，RET等等； 4. EGFR基因检测存在20外显子插入突变； 5. 签署同意书后，病人及代理人要求退出此临床研究。；
登录查看四川省肿瘤医院
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药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评83条
- 全球临床试验250条
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- 日本橙皮书2条
- 中国上市药物目录2条
生产检验- 境内外生产药品备案信息43条
合理用药- 药品说明书11条
- 药物ATC编码1条
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- 医保药品分类和代码8条
- 辅助用药重点监控目录4条
- 药品商品名查询12条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息2条
医疗器械- 中国上市医疗器械4条
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