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    【ChiCTR2200056218】主控液流系统辅助下糖尿病患者白内障术后黄斑区厚度变化研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056218

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-02-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    白内障

    试验通俗题目

    主控液流系统辅助下糖尿病患者白内障术后黄斑区厚度变化研究

    试验专业题目

    应用扫频源OCTA观察糖尿病患者在主控液流系统辅助下白内障术后黄斑区结构及血流灌注变化

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价主控液流系统辅助下的白内障手术对糖尿病患者黄斑区结构及血流灌注的影响，以期为糖尿病患者白内障手术提供更佳策略。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由本项目申请注册联系人“谷志伟”，使用“excel”软件制作连续的序列号，而后使用“randbetween”函数产生随机数，使二者一一对应，然后升序排列随机数使连续的序列号变为随机序列。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    河南省医学科学攻关计划（河南省卫生健康委员会）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-01

    试验终止时间

    2023-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 白内障患者经评估后可以行超声乳化手术者； 2. 经内科确诊为2型糖尿病； 3. 年龄大于45岁。；

    排除标准

    1. 既往患有可能影响视力的眼部疾病史、外伤史、手术史； 2. 既往有自身免疫性疾病或严重的全身性疾病，如白血病、风湿性疾病、恶性肿瘤等； 3. 术前检查有黄斑水肿或其他黄斑区结构异常的患者； 4. 术前检查固视不良/屈光间质浑浊严重影响OCTA成像质量； 5. 手术过程中有后囊膜破裂/出血/眼内组织损伤/前房不稳定等不良事件发生，术后随访时间内有眼内炎/人工晶体位置异常/后发性白内障等不良事件发生； 6. 较为严重的可能影响屈光的干眼症； 7. 皮质浑浊较为严重的影响晶状体核照片显色的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    穆红梅

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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