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【ChiCTR2500099648】眼底特征与急性缺血性卒中亚型的相关性及其对早期神经功能恶化的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2500099648

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

眼底特征与急性缺血性卒中亚型的相关性及其对早期神经功能恶化的预测价值

试验专业题目

眼底特征与急性缺血性卒中亚型的相关性及其对早期神经功能恶化的预测价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 基于眼底数据建立急性缺血性卒中患者发生早期神经功能恶化的预测模型； 2. 探索眼底特征与急性缺血性卒中病因分型的相关性； 3. 急性缺血性卒中不同病因分型与早期神经功能恶化的相关性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国际合作培育项目

试验范围

/

目标入组人数

667

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.首次发病，且发病-到院时间<72h，符合2018 年中华医学会神经病学分会及脑血管病学组修订的“急性缺血性卒中”的诊断； 3.配合入院常规辅助检查，可进行TOAST分型； 4.入院24小时内配合完成无散瞳手持式眼底照相检查； 5.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.已知脑卒中病史（包括缺血性和出血性卒中）； 2.接受静脉溶栓和急性期血管内治疗的患者； 3.近期眼部手术史或存在影响眼底血管的眼部疾病者； 4.怀疑存在影响眼底血管的脑部疾病（如颅内肿瘤，动静脉畸形，脑积水，静脉窦血栓、多发性硬化等）； 5.眼底照片质量差，影响分析； 6.筛选时即出现出血转化及脑水肿者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

开封市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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