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    【CTR20211854】苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心上市后临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20211854

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    苄达赖氨酸滴眼液

    药物类型

    化药

    规范名称

    苄达赖氨酸滴眼液

    首次公示信息日的期

    2021-08-27

    临床申请受理号

    CYHS0507798

    靶点
    适应症

    早期老年性白内障

    试验通俗题目

    苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心上市后临床研究

    试验专业题目

    苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心上市后临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    750002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价早期老年性白内障患者使用苄达赖氨酸滴眼液结束后，裂隙灯下晶状体混浊度（CO）较基线的变化以及最佳矫正视力（BCVA）测量ETDRS视力较基线的变化、客观视觉质量斯特尔比率（SR）值较基线的变化、主观视觉质量(SVQ)评分较基线的变化。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 500 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加试验并签署知情同意书者；

    排除标准

    1.存在影响矫正视力的其他眼病，如角膜疾患、青光眼、眼底病变等；

    2.肝肾功能异常者；

    3.有严重心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    054001

    联系人通讯地址
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    • 医保药品分类和代码33条
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