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【ChiCTR2400092718】使用“接力检”促进中国女性性工作者人乳头瘤病毒(HPV) PCR自我采样检测：一项集群随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400092718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人乳头瘤病毒

试验通俗题目

使用“接力检”促进中国女性性工作者人乳头瘤病毒(HPV) PCR自我采样检测：一项集群随机对照试验

试验专业题目

使用“接力检”促进中国女性性工作者人乳头瘤病毒(HPV) PCR自我采样检测：一项集群随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次研究的目的是探究“接力检”模式对女性性工作者的人乳头瘤病毒（HPV）自我采样检测的促进作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究助理使用随机化软件按照1:1的比例将所需集群随机分配至各个CBO小组。在每个CBO小组中，根据参与者纳入调查的顺序，每20人编为一组。当每组招满时，研究助理将根据预先制定的随机化顺序，决定下一组（即接下来的15人）是进入干预组还是对照组，并告知CBO小组这一分配结果。

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-12

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.生理性别为女性； 2.18周岁及以上； 3.近6个月内发生过商业性行为； 4.未接种过或未全程接种过HPV疫苗； 5.过去12个月内未进行HPV筛查或宫颈癌检测； 6.清楚表达同意参加本研究的意愿并签署知情同意书；；

排除标准

1.生理性别为男性； 2.18周岁以下； 3.近6个月内未发生过商业性行为； 4.已全程接种HPV疫苗； 5.过去12个月内进行过HPV筛查或宫颈癌检测； 6.不愿意参加本研究或不愿意签署知情同意书； 7.之前参加过“HPV接力检”项目；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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