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【ChiCTR-ICR-15005788】粘小管成形术与房水流出通路重建术治疗开角型青光眼的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15005788

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性开角型青光眼

试验通俗题目

粘小管成形术与房水流出通路重建术治疗开角型青光眼的临床随机对照研究

试验专业题目

房水流出通路重建术

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比分析粘小管成形术与房水流出通路重建术在治疗开角型青光眼的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

区组随机化

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选患者年龄≥18 岁，能够独立理解并签署手术知情同意书。入选标准为确诊为原发性开角型青光眼，术前30天内最大限度用药下眼压≥21mmHg，具有青光眼行视盘损害和/或青光眼性视网膜神经纤维层缺损，视野缺损程度处于早期至中期（MD PHD），屈光度<±6D。；

排除标准

视野缺损程度处于晚期，法律上被定义为盲的患者（双眼中好眼最佳矫正视力＜0.05，或视野半径＜10°），已经接受Schlemm管区域的手术（滤过性手术、前房角切开术、激光小梁成形手术等），高度近视性眼底改变、视网膜变性、裂孔，既往内眼手术史、有明显白内障、原发性视神经萎缩、穿透性的眼外伤史，严重的可能阻碍随访的健康问题如严重心、脑、肺、肾脏疾病和晚期癌症，因某种原因不能签署知情同意书，妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址

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