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    【ChiCTR-IPR-16007802】抗衰老片临床再评价 ——抗衰老片辅助肺癌化疗后减毒增效作用临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-16007802

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-01-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非小细胞肺癌（气阴两虚）

    试验通俗题目

    抗衰老片临床再评价 ——抗衰老片辅助肺癌化疗后减毒增效作用临床研究

    试验专业题目

    抗衰老片辅助肺癌化疗后减毒增效作用临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：观察抗衰老片辅助肺癌化疗的减毒作用（减轻骨髓抑制）和安全性 次要目的：观察抗衰老片辅助化疗的增效作用（免疫功能、中医证候及生活质量的变化）

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    本试验采用分层区组随机化方法对合格病例进行随机分组。随机数字表由与本试验无关的第三方统计人员采用sas9.1统计分析软件编程实现。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    正大青春宝药业有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-01-18

    试验终止时间

    2017-01-18

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)18岁≤年龄≤75岁； (2)符合西医非小细胞肺癌的诊断标准； (3)符合中医气阴两虚辨证诊断； (4)体力状况计分( Karnofsky Performance Status，KPS)≥70分，预计生存3个月以上者； (5)各项指标检查属化疗适应症者； (6)用药前1个月无放化疗治疗史； (7)自愿接受该药物治疗，并签署知情同意书。；

    排除标准

    (1)妊娠、哺乳期妇女、精神病患者； (2)有心、肝、肾器官严重疾患，血象、肝肾功能明显异常者； (3)有药物过敏史； (4)aaa依从性差。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学中医药研究院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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