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【ChiCTR-IIR-15007683】紫龙金片联合化疗治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-15007683

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-12-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非鳞非小细胞肺癌

试验通俗题目

紫龙金片联合化疗治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的随机对照临床试验

试验专业题目

体现个体动态信息综合价值的中医药防治肿瘤辅助疗效评价方法

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估紫龙金片辅助治疗非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

第三方统计人员采用sas9.1统计软件制作病例随机分配表

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金项目（NO:81303093）

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

经临床、组织或细胞病理学确诊的IIIB～IV期非鳞NSCLC患者；符合气血两虚的中医辨证标准；未经任何方法治疗或经放疗、化疗等已结束1个月以上者,不宜手术或拒绝手术,或手术后复发、转移者；KPS评分＞60分；化疗前血象及肝、肾功能正常；预计生存时间>3个月；年龄18~75岁的住院患者，男女不限； 有可观测的瘤灶,可以评估疗效；签署知情同意书；

排除标准

有对铂类化合物过敏史者或高过敏体质；患者依从性差,包括无自知能力的脑或脑膜转移的患者以及精神病患者；妊娠期或哺乳期妇女；具有严重的心血管病变、肝脏病变及肾脏病变;合并其它严重疾病,包括未控制的活动性感染、严重的电解质紊乱和明显出血倾向；目标患者正在接受化疗、放疗、靶向治疗及生物治疗等相关抗癌治疗；或虽然结束,但是间隔时间不足4周者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学中医药研究院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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