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    【ChiCTR-IPR-17014035】地奥心血康胶囊治疗原发性高尿酸血症随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17014035

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    地奥心血康胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    地奥心血康胶囊

    首次公示信息日的期

    2017-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性高尿酸血症

    试验通俗题目

    地奥心血康胶囊治疗原发性高尿酸血症随机对照试验

    试验专业题目

    地奥心血康胶囊治疗原发性高尿酸血症随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价地奥心血康胶囊治疗原发性高尿酸血症的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    区组随机化方法。采用SAS9.1软件生成随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-12-26

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 男性,18岁≤年龄≤60岁；(2) 符合高尿酸血症诊断标准；(3) 近期未服用过影响血尿酸代谢的药物，包括苯噻呋喃衍生物（苯溴马隆、苯碘达隆），丙磺舒，秋水仙碱、水杨酸盐（阿司匹林）、选择性和非选择性非甾体抗炎药，噻嗪类、呋塞米利尿药，环孢菌素、吡嗪酰胺，氯沙坦，及曾采用其他降尿酸措施的患者；或已停药2周以上；(4) 配合各项研究检查，并签署知情同意书。；

    排除标准

    (1)继发性高尿酸血症；(2)痛风或出现痛风的临床表现，包括急性痛风性关节炎、痛风石及慢性关节炎、重度畸形、丧失劳动能力者、肾脏病变；(3)合并有心、肺、脑、肝、肾、造血系统等严重疾病，包括高血压，乙型或丙型病毒性肝炎、肾结石、多囊肾疾病，血液恶性肿瘤或其他未确证的恶性疾病及HIV；(4)既往有器官移植史或体外循环手术史患者；(5)3月内参加其他药物临床试验的患者；(6)不愿合作及精神病患者；(7)过敏体质及对多种药物过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学中医药研究院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    地奥心血康胶囊的相关内容
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