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    【ChiCTR2400094429】基于MRI功能序列早期预测肾癌伴下腔静脉癌栓 患者术后慢性肾脏病转归的探索性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094429

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾癌合并下腔静脉癌栓

    试验通俗题目

    基于MRI功能序列早期预测肾癌伴下腔静脉癌栓 患者术后慢性肾脏病转归的探索性研究

    试验专业题目

    基于MRI功能序列早期预测肾癌伴下腔静脉癌栓 患者术后慢性肾脏病转归的探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100853

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    肾癌根治性切除联合下腔静脉癌栓取出术（Radical Nephrectomy and Inferior Vena Cava Thrombectomy，RN-IVCT）术后CKD是影响手术后患者长期生存质量的重要因素。除有创的肾脏穿刺活检病理诊断外，目前所有的临床指标对RN-IVCT术后CKD的早期诊断、以及对肾功能和肾脏病理改变的检测均缺乏敏感性和特异性。我们计划连续入组拟行RN-IVCT手术的患者，术前及术后行肾脏fMRI检查，对照患者随访期间的血生化数据探索RN-IVCT术后发生CKD患者的肾脏功能影像学特征，并进一步探讨fMRI早期预测RN-IVCT术后CKD转归的准确性和临床价值，以建立RN-IVCT术后CKD风险预测模型，早期发现RN-IVCT术后CKD高危患者，进而早期干预，并最终改善患者预后总生存。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    78

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-31

    试验终止时间

    2029-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、于我中心就诊且诊断为RCC-IVCTT患者；2、患者年龄大于18岁。；

    排除标准

    1、患者未行RN-IVCT手术；2、术前合并原发性/继发性肾小球疾病；3、既往药物性肾损伤病史；4、健侧肾脏合并结石、巨大囊肿患者；5、双肾肿瘤；6、术前诊断为慢性肾脏病(A. 蛋白尿[24小时尿蛋白定量大于150mg]; B. 基于eGFR判断的3期CKD [eGFR<60 ml·min-1·(1.73m2)-1]; C. 尿白蛋白/肌酐比(UACR) >30mg/g, 至少满足以上一个指标、持续3个月以上)；7、肾图检查显示健侧肾脏GFR<60ml·min-1·(1.73m2)-1；8、造影剂过敏；9、术前合并远处转移或其他系统恶性肿瘤的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址

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