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    【ChiCTR2200065623】基于血液的胃癌早筛模型构建与验证

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065623

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌

    试验通俗题目

    基于血液的胃癌早筛模型构建与验证

    试验专业题目

    基于血液全基因组甲基化测序的胃癌早筛模型构建与验证

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究主要目的为开发和优化基于血浆的胃癌早筛模型，并验证该模型的性能，以期达到通过无创的血液检测辅助胃癌早筛的目的。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    非随机对照实验

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    臻和（北京）生物科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2024-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）胃癌组：经病理确诊为胃癌的患者； 2）非癌组：胃镜检查和/或组织病理学确认为正常人群或非萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉等良性疾病受试者； 3）临床资料完整； 4）受试者本人自愿参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1)既往有恶性肿瘤病史者； 2)同时患有两种及以上恶性肿瘤者； 3)病理学评估无法确认原发灶； 4)既往有全胃或部分胃切除术史者； 5)既往有骨髓或器官移植史者； 6)入组前6个月有过输血史者； 7)抽血前接受过抗肿瘤治疗的受试者； 8)拒绝签署知情同意书参加本研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第一附属医院（西京医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710032

    联系人通讯地址

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