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    【ChiCTR2300068334】基于“培土生金”理论的针药结合疗法对重症肺炎机械通气脱机困难患者影响的随机、对照、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068334

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症肺炎

    试验通俗题目

    基于“培土生金”理论的针药结合疗法对重症肺炎机械通气脱机困难患者影响的随机、对照、多中心临床研究

    试验专业题目

    基于“培土生金”理论的针药结合疗法对重症肺炎机械通气脱机困难患者影响的随机、对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究主要探究基于“培土生金”理论的针药结合疗法对重症肺炎机械通气脱机困难患者的机械通气时间、脱机成功率、膈肌功能、中医证候积分等的影响，并探究该疗法的安全性，为中医药辅助重症肺炎机械通气脱机提供高质量的证据，并为今后进行临床推广和更大样本的临床研究提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    独立的统计人员提供由计算机生成的随机序列

    盲法

    none

    试验项目经费来源

    浙江省中医药科技计划项目（2023ZL437）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-07

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄大于18岁； 2.有创机械通气持续时间大于96h； 3.符合以上肺炎、重症肺炎、脱机困难等诊断标准； 4.符合中医肺脾气虚证诊断标准； 5.取得受试者或其家属的同意。；

    排除标准

    1.目前正在进行体外膜肺氧合； 2.怀孕或哺乳状态； 3.胸腔积液占两侧胸膜腔的三分之一以上； 4.可能影响呼吸肌的神经肌肉疾病； 5.先天性心脏病史； 6.明显的充血性心力衰竭； 7.当前血容量过多导致未能脱机； 8.气胸、连枷胸； 9.体重指数≥40kg/m2； 10.膈下感染，已知或怀疑有膈神经麻痹； 11.菌血症（血培养阴性48h内）； 12.目前血流动力学不稳定（需要血管加压药），脓毒症或脓毒性休克； 13.正在参与其他机械通气脱机相关的临床试验； 14.可能因各种非医学原因无法继续在医院进一步救治者； 15.患者未留置胃管，无法鼻饲中药； 16.患者因精神躁动等原因无法配合针刺。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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