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【ChiCTR2500101834】如意珍宝片治疗腰椎间盘突出症胶原酶化学溶解术后残留症状的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500101834

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

如意珍宝片治疗腰椎间盘突出症胶原酶化学溶解术后残留症状的疗效观察

试验专业题目

如意珍宝片治疗腰椎间盘突出症胶原酶化学溶解术后残留症状的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨如意珍宝片治疗腰椎间盘突出症胶原酶化学溶解术后残留症状的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员产生随机数字表

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

浙江省医学会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

来绍兴第二医院、诸暨市第二人民医院就诊符合腰椎间盘突症而且行胶原酶溶解术的患者。；

排除标准

1.患者的症状不满足以上的诊断标准，也不符合对应的纳入标准； 2.合并腰椎不稳或滑脱、马尾综合征、腰椎结核、肿瘤、感染；确定其它原因引起腰腿痛患者； 3.合并有心脑血管、周围神经病变、严重骨质疏松、骨肿瘤等其它病史者； 4.术后无腰腿痛等残留症状者； 5.术后症状较前无明显缓解甚至加重者； 6.多节段椎间盘突出者； 7.患者的病史中存在意识障碍以及精神疾病； 8.同时参加其它试验的患者； 9.中途自动停药、依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绍兴第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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