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【ChiCTR2500099749】基于免疫细胞与肿瘤细胞线粒体质量与线粒体膜电位评估乳腺癌手术治疗患者预后相关研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099749

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于免疫细胞与肿瘤细胞线粒体质量与线粒体膜电位评估乳腺癌手术治疗患者预后相关研究

试验专业题目

基于免疫细胞与肿瘤细胞线粒体质量与线粒体膜电位评估乳腺癌手术治疗患者预后相关研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索线粒体相关参数与乳腺癌肿瘤转移是否具有相关性； 2.对比手术治疗过程中的肿瘤细胞与免疫细胞、以及治疗前后免疫细胞的线粒体代谢情况； 3.通过精确动态免疫监测评估外周血免疫细胞线粒体代谢是否与病情预后具有相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

肿瘤学重点学科配套经费（编码：0019901）

试验范围

/

目标入组人数

20;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有符合入组条件的乳腺癌疾病患者（I期~III期）和行手术治疗的乳腺良性病变患者均纳入。乳腺癌患者在开始治疗前4周内进行诊断分期；在初始诊断分期时，排除转移灶。具体入组要求参考“相关诊疗指南”。；

排除标准

1. 既往接受过任何形式的免疫治疗； 2. 被诊断为或治疗过除乳腺癌之外的其他恶性肿瘤； 3. 存在任何活动性自身免疫性疾病或病史； 4. 无法控制的糖尿病患者； 5. 孕妇或哺乳期女性； 6.同一受试者不同时间点收集到的重复的外周血样本； 7.样本类型、样本采集时间或病例信息不明确的外周血样本； 8.试验操作导致样本污染或者样本量不满足检测需要的外周血样本； 9.不符合样本保存条件的外周血样本； 10.采血时间点不符合方案要求的受试者样本； 11. 有精神退行性疾病或精神障碍性疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绍兴第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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