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      【ChiCTR2300075430】中晚期恶性肿瘤患者全程管理——一项双向队列研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300075430

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-09-05

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      恶性肿瘤

      试验通俗题目

      中晚期恶性肿瘤患者全程管理——一项双向队列研究

      试验专业题目

      中晚期恶性肿瘤患者全程管理——一项双向队列研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本项目旨在建立中-晚期恶性肿瘤患者全程管理队列,以探索智能化数据管理平台的建设和全程管理模式的转变,具体目标为: 1. 建立中-晚期恶性肿瘤全程管理专病数据库: a. 回顾既往中-晚期肿瘤患者全程管理模式; b. 描述真实世界中-晚期恶性肿瘤患者的疾病、治疗、生存基线数据; c. 描述真实世界中-晚期恶性肿瘤患者症状及生活质量变化、康复时间及患者间差异程度; d. 量化患者人口统计学、疾病及治疗相关因素与患者症状及生活质量的关系。 2. 建立中-晚期恶性肿瘤患者的智能化数据管理平台,在此基础上开展后续研究; 3. 利用数据管理平台全程管理中-晚期恶性肿瘤患者在治疗过程中的症状,建立症状监测-预警-响应-反馈临床路径,实现互联网式便捷全程管理,提高患者就医体验感和生活质量,延长生存期。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      其它

      随机化

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      超声医学工程国家重点实验室开放课题基金会(2021KFKT001)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      168

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-09-01

      试验终止时间

      2025-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄>=18周岁; 2.病理学或临床确诊为中晚期恶性肿瘤的患者; 3.能充分理解本研究内容,并有能力遵从研究计划的随访,签署知情同意书,自愿参加本项研究者。;

      排除标准

      1.年龄<18岁; 2.病理为良性肿瘤; 3.肿瘤病理分期为早期; 4.有认知障碍; 5.无法理解或遵守研究程序并签署书面知情同意的患者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      绍兴第二医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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