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    【ChiCTR2100045127】双肺缺氧预处理对单肺通气手术患者的肺保护作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045127

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-04-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺损伤

    试验通俗题目

    双肺缺氧预处理对单肺通气手术患者的肺保护作用

    试验专业题目

    双肺缺氧预处理对单肺通气手术患者的肺保护作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目主要目的是设计简便、可重复性、适应性广且效果明确的肺保护方法，达到预防OLV期间低氧血症和降低术后肺部并发症的发生率，改善单肺通气肺部手术患者预后，提高患者生存率，以实现临床诊疗价值，并做技术推广，惠及广大单肺通气肺部手术患者，实现社会效应。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    该研究左右侧单肺通气(OLV)手术各分为两组，每组30例，即左和右侧各60例，共120例。运用SPSS 22.0软件分别对左右侧OLV病例进行随机分组，左、右侧分别以固定值20210112和21101202为起点生成随机数字，然后对随机数按升序排序，排序后按顺序每30个为一组，依次对应预处理组和对照组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    中国医学科学院肿瘤医院深圳医院青年启动基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.单肺通气肺肿物切除手术：包括肺叶/段/楔形切除术； 2.性别不限，年龄：18-64岁； 3.ASA分级：Ⅰ-Ⅱ级； 4.术前肺功能基本正常：FEV1:男性≥3.197±0.117 L；女性≥2.314±0.048 L。；

    排除标准

    1.心脑血管疾病病史：如冠心病、心绞痛、心肌炎、心脏瓣膜疾患等先心病、脑梗病史； 2.胸外科手术病史：肺组织切除术史； 3.放化疗病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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