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      【ChiCTR2400082880】瑞马唑仑或丙泊酚对老年女性全子宫切除术术后恢复质量的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400082880

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      瑞马唑仑/丙泊酚

      药物类型

      /

      规范名称

      瑞马唑仑/丙泊酚

      首次公示信息日的期

      2024-04-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      全子宫切除术

      试验通俗题目

      瑞马唑仑或丙泊酚对老年女性全子宫切除术术后恢复质量的影响

      试验专业题目

      瑞马唑仑或丙泊酚对老年女性全子宫切除术术后恢复质量的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      250000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨瑞马唑仑或丙泊酚全身麻醉对老年女性全子宫切除术患者术后恢复的影响

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      根据电脑产生的随机化表随机分组

      盲法

      双盲。因瑞马唑仑和丙泊酚制剂外观明显不同，主麻医师对分组知情，而患者、外科医师及其他研究人员对分组不知情。

      试验项目经费来源

      2024年度济南市卫生健康委员会科技发展计划项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      81

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-03-30

      试验终止时间

      2027-02-28

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①择期在全身麻醉下行全子宫切除术； ②美国麻醉医师协会健康状态分级 I至III级； ③年龄≥60岁。；

      排除标准

      ①已知有任何研究药物过敏史的患者； ②目前正在使用阿片类药物或睡眠辅助药物； ③酒精依赖； ④患有精神或神经系统疾病； ⑤文盲； ⑥BMI>30kg/m2； ⑦患者拒绝。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      济南市妇幼保健院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      250000

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 全球临床试验19条
      • 中国临床试验114条
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