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【ChiCTR2500097075】无肌松全麻联合腹横肌平面阻滞用于幼儿腹腔镜疝气修补术的临床效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500097075

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

无肌松全麻联合腹横肌平面阻滞用于幼儿腹腔镜疝气修补术的临床效果观察

试验专业题目

无肌松全麻联合腹横肌平面阻滞用于幼儿腹腔镜疝气修补术的临床效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较无肌松全麻联合腹横肌平面阻滞与传统麻醉方案的临床效果差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

其中一位研究者使用软件按照随机区组设计进行随机分组。

盲法

单盲：评估者盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-16

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1～6周岁（7周岁以下）；体重位于相应年龄的25%至75%百分位区间；美国麻醉医师协会（ASA）分级I或II级；拟择期行经腹腔镜下单侧或双侧经腹膜外疝气修补术；择期手术；法定监护人同意参加本研究。；

排除标准

复发性疝气支气管哮喘史，潜在困难气道，对本研究中的麻醉药物过敏，未经矫治的严重先天性心脏病，围术期呼吸相关不良事件高危人群（如近2周呼吸道感染、过去12个月内喘息史、活动后喘鸣、夜间干咳等等），腹部手术史，术前使用镇痛药且短于5个半衰期时间。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院/温州医科大学附属育英儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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