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【ChiCTR2300078999】二甲双胍通过影响Th1/Th2平衡治疗多囊卵巢综合征患者的炎性状态

基本信息
登记号

ChiCTR2300078999

试验状态

尚未开始

药物名称

二甲双胍

药物类型

/

规范名称

二甲双胍

首次公示信息日的期

2023-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

二甲双胍通过影响Th1/Th2平衡治疗多囊卵巢综合征患者的炎性状态

试验专业题目

二甲双胍通过影响Th1/Th2平衡治疗多囊卵巢综合征患者的炎性状态

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阐明PCOS患者的免疫学状态，尤其是Th1/Th2平衡，进一步丰富PCOS发病机制的研究。通过一项前瞻性观察性研究评估二甲双胍治疗PCOS患者的炎性状态是否与Th1/Th2平衡有关。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.满足鹿特丹标准诊断的多囊卵巢综合症的病人。 2.年龄在18-35周岁。 3.在3个月内未进行任何药物治疗干预。 4.受试者自愿签署知情同意书并乐于接受本治疗方案进行干预。；

排除标准

1.合并有严重的肝、肾、心、脑功能障碍、恶性肿瘤及遗传或家族病等其他疾病。 2.有甲状腺功能异常、糖尿病以及其他内分泌紊乱等。 3.患有子宫内膜异位症及其他慢性自身免疫性疾病。 4.其他研究人员认为不适合列入研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发90条
  • 中国药品审评1669条
  • 全球临床试验2016条
  • 中国临床试验1046条
  • 药物INN名称4条
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市场信息
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一致性评价
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  • 境内外生产药品备案信息1852条
合理用药
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