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    【CTR20132461】硫酸卡维地洛缓释胶囊治疗轻中度慢性心衰临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132461

    试验状态

    主动暂停（对后期市场前景及注册申报存在不确定因素。最终入组受试者316例，脱落38例。）

    药物名称

    硫酸卡维地洛缓释胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    硫酸卡维地洛缓释胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-03-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    轻中度慢性心力衰竭

    试验通俗题目

    硫酸卡维地洛缓释胶囊治疗轻中度慢性心衰临床试验

    试验专业题目

    硫酸卡维地洛缓释胶囊治疗轻中度慢性心力衰竭的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在接受常规强心、利尿和ACE抑制剂等治疗且用药剂量稳定的基础上，以琥珀酸美托洛尔缓释片为对照，评价江苏恒瑞医药股份有限公司生产的硫酸卡维地洛缓释胶囊治疗轻中度慢性心力衰竭的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 316 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~75周岁，男女不限；

    排除标准

    1.使用1、3类抗心律失常药(β受体阻滞剂、胺碘酮除外)或钙拮抗剂(长效二氢吡啶类药物除外)；

    2.3个月内发生过：急性冠脉综合征、脑卒中、短暂性脑缺血发作；心脏、颈动脉或其它大血管手术；经皮冠状动脉介入（PCI）或颈动脉血管成形术；持续性室性心动过速或室颤；

    3.计划进行冠状动脉重建术或心脏移植；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京安贞医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100029

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评8条
    • 中国临床试验6条
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