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    【ChiCTR2400083780】经皮穴位电刺激在日间手术患者出院后恶心呕吐预防中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083780

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    出院后恶心呕吐

    试验通俗题目

    经皮穴位电刺激在日间手术患者出院后恶心呕吐预防中的应用

    试验专业题目

    经皮穴位电刺激在日间手术患者出院后恶心呕吐预防中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    434000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估经皮穴位电刺激对日间手术患者出院后恶心呕吐的预防效果，此外，观察经皮穴位电刺激对日间手术患者术后疼痛、患者满意度、恢复质量的影响和刺激相关不良反应情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    实验设计者通过计算机生成随机数字的方法将研究对象进行分组并编号，分组情况放入按顺序、密封、不透光的信封中，研究人员按照患者入组顺序进行编号并依次拆开相对应的信封进行分组。

    盲法

    本研究为一项随机对照双盲实验。研究的实施者接受了取穴和贴敷培训，对其进行设盲，实施者根据患者入组顺序使用相应编号的贴剂，研究实施和数据收集均由该实施者进行。患者被告知他们被分为两组，可以是随机对照组或实验组，但患者并不知道自己所处的分组和用药情况。数据统计分析由研究设计者进行。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）全麻下日间宫腔镜手术;（2）年龄18-70岁，BMI 15-40 kg/m2，ASA评分I-II级;（4）无主要器官功能障碍；（5）能够理解、签署知情同意书以及协调干预和评价。；

    排除标准

    （1）妊娠和哺乳期患者;（2）TEAS禁忌症，如皮肤过敏、测试点破损、感染或瘙痒、植入起搏器;（3）术前疼痛、中枢镇痛药、阿片类药物成瘾和依赖患者;（4）术前24h使用糖皮质激素、阿片类药物或止吐药;（5）局部皮肤感染;（6）上肢或下肢神经损伤患者;（7）在进入本研究前3个月内参与其他类似临床研究；（8）既往有中枢神经系统疾病或精神疾病或语言沟通障碍史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长江大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    434000

    联系人通讯地址

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