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【ChiCTR1800017622】加味黄芩汤联合5FU+伊立替康化疗治疗湿热蕴结型转移性结直肠癌的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017622

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

加味黄芩汤联合5FU+伊立替康化疗治疗湿热蕴结型转移性结直肠癌的临床疗效研究

试验专业题目

加味黄芩汤联合5FU+伊立替康化疗治疗湿热蕴结型转移性结直肠癌的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察加味黄芩汤联合化疗在改善湿热蕴结型转移性结直肠癌患者生活质量和减轻化疗毒副作用中的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用网络随机系统，由第三方平台生成随机号

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市中西医结合临床专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.有明确的组织病理学诊断和影像学诊断； 2.所有患者均有可评价的病灶； 3.愿意接受化疗和中药治疗的患者; 4.年龄18-75岁，性别不限； 5.体力状态评分ECOG PS 0-2分，可进食患者； 6.所有病例预计生存期大于3个月。 7.中医辨证属于湿热蕴结型；

排除标准

1.无影像学或组织病理学诊断，病理或临床分期不明确； 2.没有明确的病灶，或按RECIST标准无可评价病灶的病例； 3.研究阶段接受分子靶向治疗（如西妥昔单抗、贝伐珠单抗）和姑息手术的患者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.合并有严重的心血管、脑血管、造血系统的原发性疾病，严重的肝肾功能损害；合并有其他严重并发症的患者；精神病患者； 6.禁食患者或无法进食的患者； 7.预计生存期在3个月以内的患者； 8.体力状态评分ECOG PS>2分的患者； 9.所有不符合入组标准的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第八人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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