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    【ChiCTR2000038006】【辑】低碳饮食治疗糖尿病住院患者的有效性和安全性的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038006

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    【辑】低碳饮食治疗糖尿病住院患者的有效性和安全性的临床研究

    试验专业题目

    低碳饮食治疗糖尿病住院患者的有效性和安全性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在探究低碳饮食和普通糖尿病饮食对糖尿病患者代谢水平的影响，拟证明低碳饮食在控制血糖方面优于普通糖尿病饮食。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由统计学专家通过软件生成随机数表，床位医生在患者签署知情同意书后，根据随机数表确定患者分组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    徐汇区高峰学科建设项目、上海市第八人民医院院级科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-07

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 自愿参加且签署知情同意书的住院患者； 2) 确诊为糖尿病：根据《中国2型糖尿病防治指南（2017版）》，糖尿病诊断标准为有典型糖尿病症状（多尿、多饮和不能解释的体重下降）且随机血糖≥11.1mmol/L，或空腹血糖(FPG)≥7.0mmol/L，或葡糖糖负荷后两小时血糖≥11.1mmol/L即可确诊，无典型糖尿病症状但符合以上三条标准其一者改日复查仍符合以上三条标准之一者； 3) 愿意接受低碳饮食。；

    排除标准

    1) 有症状的胆石症病史（已行胆囊切除术的除外）； 2) 罹患急性心肌梗死、脑血管意外等出血、血栓性疾病； 3) 研究者认为受试者患有影响结果评估的疾病或不适合入组。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第八人民医院内分泌代谢科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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