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    【ChiCTR2000032060】中国人群中间歇禁食的减重效果和接受程度

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032060

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-04-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全人群，包括体重正常人群和超重/肥胖人群

    试验通俗题目

    中国人群中间歇禁食的减重效果和接受程度

    试验专业题目

    中国人群中间歇禁食的减重效果和接受程度：多中心、随机、平行、对照、探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索轻断食在中国人群中的接受程度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    分层随机，以肥胖及性别进行分层。由第三方借助统计软件SAS8.2 PROC PLAN过程语句，给定种子数，产生60例受试者所接受处理的随机编码表。

    盲法

    不适合，本研究为开放标签研究，但研究仅对实验室人员（如存在）及统计师设盲。

    试验项目经费来源

    中国博士后科学基金特别资助（No. 2019T120986）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-01

    试验终止时间

    2020-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    18-60岁，男女不限，体重指数：18-40kg/m^2，在研究开始前体重稳定3个月（即体重减轻或增加5公斤），愿意参加本研究并签署书面知情同意者。；

    排除标准

    未控制的糖尿病、高血压、心血管疾病、癌症、甲状腺疾病、癫痫、偏头痛、严重的肾、肝或胃肠道疾病、暴饮暴食症、抑郁症、曾有减肥手术史，或者正在服用已知会影响食欲或能量代谢的药物，以及服用任何已知会影响脂质或葡萄糖代谢的药物。目前怀孕、计划怀孕或哺乳的妇女也被排除在外。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    襄樊市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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