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    【ChiCTR1900023841】高蛋白饮食联合抗阻训练对于肥胖及超重人群的减重效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023841

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-06-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    超重和肥胖

    试验通俗题目

    高蛋白饮食联合抗阻训练对于肥胖及超重人群的减重效果

    试验专业题目

    高蛋白饮食联合抗阻训练在中国肥胖及超重人群中的短期减重及长期体重维持效果

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    1、验证高蛋白饮食与传统低脂饮食相比具有相似的短期减重效果。 2、验证高蛋白饮食联合抗阻训练能取得更好的中长期体重维持。 3、探索减重过程中自我效能的提升是否为中长期体重维持的预测因素。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用分层区组随机化方法。分别按研究中心进行分层，选取合适段长。借助统计软件SAS8.2 PROC PLAN过程语句，给定种子数，产生90例受试者所接受处理的随机编码表。所有随机分组编号分段并留存于中心单位专人管理，研究者需要时电话询问分组编号按受试者就诊先后顺序，选用序号相同的干预方案进行研究。

    盲法

    不适用

    试验项目经费来源

    中国博士后科学基金（46005）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-25

    试验终止时间

    2020-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18-50岁； 2.男女不限； 3.肥胖或超重（体重指数BMI 24.0-32kg/m^2）； 4.有强烈减重意愿，愿意参加本研究并签署书面知情同意者。；

    排除标准

    1.妊娠期妇女； 2.严重心肺疾病不能耐受抗阻训练者（心功能III/IV级）； 3.糖尿病、高血压、近期急性病感染、癌症； 4.酗酒或近1月每周大量饮酒超过2次者； 5.肾脏疾病或肾功能不全，eGFR<90 mL/(min·1.73 m^2)； 6.近6月内戒烟或者近期有戒烟计划者； 7.甲状腺功能减退症，库欣综合征，多囊卵巢综合征受试者； 8.严重抑郁症等精神疾病；无法配合或研究者判断存在其它可能无法完成研究的人群；近3月参加过其它临床研究的人群。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    襄阳市中心医院，湖北文理学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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