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【ChiCTR2300071653】药物代谢酶基因多态性对阿立哌唑药代动力学影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071653

试验状态

正在进行

药物名称

阿立哌唑

药物类型

化药

规范名称

阿立哌唑

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

N/A

试验通俗题目

药物代谢酶基因多态性对阿立哌唑药代动力学影响研究

试验专业题目

药物代谢酶基因多态性对阿立哌唑药代动力学影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析药物代谢酶和转运体基因多态性与阿立哌唑药代动力学之间的相关性，寻找特异性遗传变异标志物。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

湖州市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-10

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45-65周岁健康男性和女性受试者； 2.体重≥50 kg，体重指数为19-26 kg/m^2； 3.从试验开始至末次给药后1个月内无生育计划或捐精计划，且自愿采取有效避孕措施。；

排除标准

1.既往或目前任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病； 2.有药物、食物或其他物质过敏史； 3.试验前14天服用任何药物者； 4.试验前30天使用干扰药物代谢的药物者； 5.嗜烟嗜酒者； 6.近3个月内献血或作为受试者参加药物试验者； 7.生命体征、体格检查、心电图、胸片或各项实验室检查异常有临床意义者，既往患有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢或骨骼肌肉系统的明确病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发15条
  • 中国药品审评257条
  • 全球临床试验352条
  • 中国临床试验57条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品196条
  • 中国药品批文73条
  • 美国NDC目录345条
  • 欧盟集中审批药品10条
  • 欧盟互认程序药品507条
  • 日本药品118条
  • 英国药品173条
  • 德国药品392条
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